Off-label
Off-label
Tanım
Örnek Vaka / Uygulama
Tedaviye dirençli majör depresyon tanısı alan bir hastaya, sadece obsesif-kompulsif bozukluk için FDA onayı bulunan bir serotonin geri alım inhibitörünün (SSRI), nörobiyolojik sinaptik plastisite üzerindeki potansiyel ikincil etkilerinden yararlanmak amacıyla psikiyatrist tarafından reçete edilmesi.
Derin Analiz
Psikofarmakoloji ve klinik psikiyatri pratiklerinde 'off-label' kullanım oldukça yaygındır. Örneğin, bir antidepresan olan antipsikotik ajanların veya antiepileptiklerin bipolar bozukluk, anksiyete bozuklukları veya tedaviye dirençli depresyon tedavisinde resmi endikasyonu olmamasına rağmen klinik kılavuzlar ve hakemli literatür desteğiyle kullanılması bu kapsamdadır. Bu durum, farmakolojik etki mekanizmalarının nörotransmitter reseptörleri üzerindeki antagonist veya agonist profillerinin ampirik verilerle genişletilmesinden kaynaklanır. Ancak etik ve hukuki boyutları, hekimin bilgilendirilmiş onam (informed consent) yükümlülüğünü ve olası hukuki sorumluluklarını doğrudan tetikler.
Etimoloji
İngilizce 'off' (dışında, üzerinde değil) ve 'label' (etiket, prospektüs) kelimelerinin birleşiminden türetilmiş, düzenleyici otoritelerin resmi onay etiketinin sınırları dışındaki kullanımları ifade eden bir klinik terminoloji kökenine dayanır.
Karıştırmayın
Deneysel tedavi (experimental treatment) ve endikasyon dışı kullanım (off-label) sıkça karıştırılır. Deneysel kullanım henüz klinik araştırmalardan geçmemişken, off-label kullanımda ilaç piyasada mevcuttur ve farklı bir endikasyon için onaylıdır.
Keşfetmeye Devam Edin
Farmakodinami
Farmakodinami
Pharmacodynamics
İlaçların canlı organizma üzerindeki biyokimyasal ve fizyolojik etkileri ile etki mekanizmalarını inceleyen farmakoloji dalıdır.
İncele
Psikofarmakoloji
Psikofarmakoloji
Psychopharmacology
İlaçların zihinsel, duygusal ve davranışsal süreçler üzerindeki etkilerini ve bunların sinir sistemindeki etki mekanizmalarını inceleyen disiplinlerarası bilim dalıdır.
İncele
Bilgilendirilmiş Onam
Bilgilendirilmiş Onam
İnformed Consent
Bir bireyin, tıbbi bir müdahalenin veya araştırmanın doğasını, risklerini, faydalarını ve alternatiflerini tam olarak kavradıktan sonra, hiçbir baskı altında kalmaksızın verdiği özgür ve iradi onay süreci.
İncele